【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】根據(jù)總局《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》（2017年第146號）的要求，為改變原料藥、藥用輔料和藥包材批準(zhǔn)后方能用于制劑研究的管理方式，方便制劑申請人選擇合適的原料藥、藥用輔料和藥包材，三邊封制袋機(jī) 紙吸管機(jī) 紙吸管機(jī)
加快制劑研發(fā)和注冊申報速度，現(xiàn)將未完成審評審批程序的原料藥、藥用輔料和藥包材信息予以公示，供藥品制劑申請人在制劑研究與注冊申報時使用。申請人可登陸藥品審評中心網(wǎng)站“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”欄目進(jìn)行查閱。三邊封制袋機(jī) 紙吸管機(jī) 紙吸管機(jī)
已獲得批準(zhǔn)上市和新申報的原料藥、藥用輔料和藥包材，也可按照146號公告要求進(jìn)行登記。三邊封制袋機(jī) 紙吸管機(jī) 紙吸管機(jī)
藥品制劑申請人在提出藥品制劑申請時，應(yīng)提供所用原料藥、藥用輔料和藥包材的登記號和授權(quán)使用書，以實施共同審評。
原料藥、藥用輔料和藥包材信息登記的有關(guān)問題可與我中心聯(lián)系，聯(lián)系郵箱：yuanlj@cde.org.cn，或通過“一般性技術(shù)問題咨詢”通道提出。
特此通知。三邊封制袋機(jī) 紙吸管機(jī) 紙吸管機(jī)
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
2017年12月08日
附件：
1.原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示
http://www.cde.org.cn/yfb.do?method=main
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