【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】粉體是指無數(shù)個(gè)固體粒子的集合體,大多數(shù)固體制劑在制備過程中需要進(jìn)行粒子加工以改善粉體性質(zhì),從而滿足正常操作和產(chǎn)品質(zhì)量的需求。粉體技術(shù)的應(yīng)用將為固體制劑的處方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程以及質(zhì)量控制等諸方面提供重要的理論依據(jù)和試驗(yàn)方法。三邊封制袋機(jī) 紙吸管機(jī) 紙吸管機(jī)
日前,在沈陽召開的“藥物制劑和粉體技術(shù)研討會(huì)”上,長(zhǎng)期從事粉體技術(shù)研究的沈陽藥科大學(xué)崔福德教授介紹說,近年來,藥物制劑現(xiàn)代化的發(fā)展浪潮使得粉體技術(shù)在制藥工業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用,一系列新的粉體技術(shù),如納米粒的制備技術(shù)、超微粉碎技術(shù)、微粒包衣技術(shù)等,為制劑技術(shù)與新劑型的發(fā)展起到了推動(dòng)作用。三邊封制袋機(jī) 紙吸管機(jī) 紙吸管機(jī)
納米粉體技術(shù)賦予制劑特殊用途三邊封制袋機(jī) 紙吸管機(jī) 紙吸管機(jī)
據(jù)崔福德介紹,納米技術(shù)是20世紀(jì)80年代末期誕生并正在崛起的新科技,它的基本涵義是在納米尺寸(10-9~10-7米)范圍內(nèi)認(rèn)識(shí)和改造自然,創(chuàng)造新物質(zhì)和發(fā)現(xiàn)新功能。國際上公認(rèn)0.1~100納米為納米尺度空間,在藥劑學(xué)領(lǐng)域一般將納米粒的尺寸界定在1~1000納米。藥劑學(xué)中,納米級(jí)藥物粒子可以分為兩類:三邊封制袋機(jī) 紙吸管機(jī) 紙吸管機(jī)
納米載體系統(tǒng)和納米晶體藥物。納米載體系統(tǒng)是指通過某些物理化學(xué)方法制得的藥物-聚合物載體系統(tǒng),如納米脂質(zhì)體、聚合物納米囊、納米球等。納米晶體藥物則是指通過納米粉體技術(shù)將原料藥物加工成納米級(jí)別的粒子群,或稱納米粉,這實(shí)際上是微粉化技術(shù)的再發(fā)展。
在上世紀(jì)70年代,國外首先將納米囊與納米球作為藥物載體。經(jīng)過30多年來的發(fā)展,納米技術(shù)在藥劑學(xué)領(lǐng)域得到了廣泛的推廣。納米粒是由高分子物質(zhì)組成的骨架實(shí)體,藥物可以溶解、包裹或吸附于實(shí)體上。納米?煞譃楣羌軐(shí)體型的納米球和膜殼藥庫型的納米囊。
在藥劑學(xué)中,納米囊(球)具有特殊的醫(yī)療價(jià)值。當(dāng)藥物到達(dá)血液系統(tǒng)時(shí),經(jīng)典的藥物劑型,如片劑不能調(diào)整藥物在體內(nèi)的行為,而藥物與納米囊(球)載體結(jié)合后,可隱藏藥物的理化特性,因此其在體內(nèi)過程信賴于載體的理化特性。
崔教授還談到,納米囊(球)對(duì)肝、脾或骨髓等部位具有的特殊靶向性,使其在疑難病的治療及新劑型的研究中受到廣泛關(guān)注:作為抗癌藥的載體是其是最價(jià)值的用途之一,可以提高藥物靶向性,增強(qiáng)藥效,降低毒副作用;可提高抗生素和抗真菌、抗病毒藥治療細(xì)胞內(nèi)細(xì)菌感染的功效;作為口服制劑可防止多肽、疫苗類和一些藥物在消化道的失活,提高穩(wěn)定性和生物利用度;作為黏膜給藥的載體,可延長(zhǎng)作用時(shí)間或提高療效。
超微粉碎技術(shù)在中藥制劑應(yīng)用漸廣三邊封制袋機(jī) 紙吸管機(jī) 紙吸管機(jī)
超微粉碎技術(shù)是近年國際上發(fā)展起來的一項(xiàng)物料加工高新技術(shù)。該技術(shù)是一種純物理過程,它能將動(dòng)、植物藥材從傳統(tǒng)粉碎工藝得到的中位粒徑150~200目的粉末(75微米以下),提高到中位粒徑為5~10微米以下,已逐漸在中藥制劑中得到廣泛的應(yīng)用。
據(jù)報(bào)道,將藥材通過超微粉體技術(shù)加工后其粒徑小于10微米時(shí)藥材的細(xì)胞破壁率大于95%。如藥粉的粉碎、靈芝孢子粉的粉碎可利用這一技術(shù),不僅能提高已經(jīng)成分的提取率,還能提取未知成分,增加新的治療范圍。
崔教授還舉例談到,國內(nèi)有研究人員考察了不同粉碎技術(shù)對(duì)當(dāng)歸及其制劑溶出速率的影響,結(jié)果發(fā)現(xiàn)當(dāng)歸超微粉的溶出時(shí)間比普通粉縮短了近1/3,且溶出量也明顯高于普通粉;而且超微粉制成的微丸的溶出度和溶出速率均優(yōu)于普通粉制成的微丸;還有研究人員分別以超微粉碎技術(shù)提高六味地黃丸和愈風(fēng)寧心片溶出度的研究,結(jié)果也證明了超微粉碎技術(shù)可提高制劑的溶出度。
微粒包衣技術(shù)促進(jìn)新劑型開發(fā)
自1953年發(fā)明顆粒包衣機(jī)以來,顆粒的薄膜包衣技術(shù)也有了長(zhǎng)足的發(fā)展。但顆粒包衣過程中仍存在一些主要問題,如顆粒粒徑小,表面積大,加上包衣液的黏合作用容易使單個(gè)顆粒聚結(jié)成大顆粒,包衣時(shí)間長(zhǎng),效率低等,這影響了顆粒包衣產(chǎn)品的發(fā)展。近年來,隨著時(shí)代的進(jìn)步和人們對(duì)生活質(zhì)量要求的提高,對(duì)各種新技術(shù)的發(fā)展也有了促進(jìn)作用,包衣技術(shù)也發(fā)生了明顯的進(jìn)步,如包衣液的革命、包衣顆粒的微粉化、防靜電劑和防粘著劑的應(yīng)用及包衣設(shè)備的改良等。三邊封制袋機(jī) 紙吸管機(jī) 紙吸管機(jī)
崔教授說,減少包衣粒子的粒徑使得包衣技術(shù)不僅為固體制劑的發(fā)展提供了新機(jī)會(huì),而且也應(yīng)用于其他各種劑型的發(fā)展中。如,促進(jìn)了口腔用片的發(fā)展,150微米以下的顆粒包衣后,在口腔內(nèi)沒有沙礫感,因此為具有苦味的藥物包衣后可開發(fā)制備成各種口腔用片,如口腔速崩片、咀嚼片、膜劑等發(fā)揮了突出作用,這些劑型不僅適合吞咽困難的老人、兒童,而且為快節(jié)奏的社會(huì)工作人員的用藥提供了方便;同時(shí),微粒包衣技術(shù)也發(fā)展了其他的劑型,如口服糖漿劑、緩釋混懸劑、混懸注射劑、動(dòng)脈栓塞微球制劑、結(jié)腸靶向制劑等。三邊封制袋機(jī) 紙吸管機(jī) 紙吸管機(jī)
崔教授認(rèn)為,粉體技術(shù)在藥物制劑中的應(yīng)用雖然起步較晚,隨著現(xiàn)代科學(xué)的進(jìn)步,已經(jīng)受到越來越多的重視,為現(xiàn)代給藥系統(tǒng)的研究提供了新的方法和途徑。三邊封制袋機(jī) 紙吸管機(jī) 紙吸管機(jī)
但是,制藥工業(yè)的不斷發(fā)展也對(duì)粉體技術(shù)提出了更高的要。
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